НеврологіяІнʼєкційна профілактика мігрені: ботулінотерапія та антитіла до CGRP

Інʼєкційна профілактика мігрені: ботулінотерапія та антитіла до CGRP

Коли напад мігрені вже почався, його знімають ліками від нападу. Але якщо напади часті, тривалі або помітно заважають жити й працювати, лікар може запропонувати профілактичну терапію. Її мета: зменшити частоту, тривалість і силу нападів у майбутньому.

Профілактика буває таблетованою та інʼєкційною. У цій статті пояснюємо, як працюють два інʼєкційні методи (ботулінотерапія та моноклональні антитіла до CGRP), кому їх призначають і як зрозуміти, що лікування допомагає.

Головне за півхвилини

  • Профілактику розглядають, якщо головний біль буває 4 і більше днів на місяць або мігрень, на думку самої людини, заважає роботі, навчанню чи сімейному життю.
  • Ботулінотерапію за українською інструкцією застосовують лише при хронічній мігрені (15 і більше днів головного болю на місяць), коли інша профілактика не допомогла або погано переносилась. Курс повторюють кожні 12 тижнів, результат оцінюють після двох циклів.
  • Фреманезумаб, єдине зареєстроване в Україні антитіло до CGRP, застосовують при епізодичній і хронічній мігрені від 4 днів на місяць. Інʼєкцію роблять щомісяця або раз на три місяці, першу оцінку проводять через 3 місяці.
  • Успіхом вважають зменшення кількості днів із мігренню на 50%, при хронічній мігрені прийнятним є і 30%. Без щоденника головного болю оцінити це неможливо.
  • Під час вагітності та годування груддю рішення індивідуальне: українські інструкції обережніші за міжнародні рекомендації, остаточне слово за лікарем і пацієнткою.

Кому потрібна профілактика мігрені

Мігрень часто супроводжує людину багато років, а окремий напад зазвичай триває від 4 до 72 годин. Розлади з повторюваним головним болем, за оцінкою Всесвітньої організації охорони здоровʼя (ВООЗ), у 2021 році мали близько 40% населення світу, або 3,1 млрд людей. Серед неврологічних захворювань мігрень посіла третє місце за кількістю років здорового життя, втрачених через хворобу (показник DALY), після інсульту та неонатальної енцефалопатії. Водночас правильний діагноз і лікування у світі отримує лише меншість людей із головним болем, а приблизно половина лікується самостійно.

Міжнародне товариство головного болю (IHS) пропонує розглянути профілактичне лікування, якщо є хоча б одна з таких ситуацій:

  • головний біль буває 4 і більше днів на місяць;
  • мігрень, на думку самої людини, заважає роботі, навчанню, сімейному чи соціальному життю;
  • правильно підібрані ліки від нападу не дають достатнього полегшення;
  • ліки від нападу доводиться приймати часто.

IHS радить ухвалювати рішення разом із лікарем і враховувати вік, супутні хвороби, можливу вагітність, взаємодію з іншими ліками та те, наскільки людині зручно дотримуватися графіка лікування. Ліки від нападу при профілактиці залишаються: якщо напад усе ж стався, його знімають, як і раніше.

Хронічна мігрень: коли голова болить пів місяця та довше

Лікарі розрізняють епізодичну та хронічну мігрень. Хронічною її називають, коли головний біль турбує 15 і більше днів на місяць понад три місяці і щонайменше 8 із цих днів мають ознаки мігрені. Так її визначає Міжнародна класифікація головного болю (ICHD-3).

Можливими чинниками ризику переходу мігрені в хронічну форму IHS називає надмірне вживання ліків від нападу, тривогу, депресію, ожиріння та безсоння. Деякі таблетовані засоби профілактики допомагають і при мігрені, і при супутньому стані, тож про такі діагнози варто сказати неврологу.

Від форми мігрені залежить вибір лікування. За українською інструкцією до Ботоксу® ботулінотерапію ботулінічним токсином типу А застосовують лише при хронічній мігрені, а при епізодичній її безпеку й ефективність не вивчали. Антитіла до CGRP застосовують при обох формах, якщо днів із мігренню щонайменше 4 на місяць.

Окремо існує головний біль від надмірного вживання ліків. Він виникає, коли людина, яка вже має головний біль, приймає ліки від нападу надто часто й довго; за даними ВООЗ, це найпоширеніший вторинний головний біль. Як він впливає на вибір профілактики, розповідаємо нижче.

Ботулінотерапія при хронічній мігрені

Для профілактики хронічної мігрені застосовують препарати ботулінічного токсину типу А: онаботулотоксин та інкоботулотоксин. Вони відрізняються способом виробництва та імуногенністю. Це та сама речовина, що й в естетичній медицині, але при мігрені її вводять за іншою схемою, в іншій дозі та з іншою метою.

Як це діє

Ефект при мігрені повʼязаний переважно не з розслабленням мʼязів, а з дією на чутливі нерви. У доклінічних дослідженнях ботулотоксин зменшував вивільнення медіаторів болю, зокрема CGRP, із чутливих нервових закінчень. Препарат діє на закінчення трійчастого та шийних нервів у зоні інʼєкцій, а саме ці нерви передають больові сигнали при мігрені. Так знижується периферична сенситизація, тобто надмірна чутливість нервових закінчень. У результаті до мозку надходить менше больових сигналів, і напади виникають рідше.

Інструкція до препарату називає механізм не до кінця визначеним і лише припускає, що препарат пригнічує периферичну сенситизацію.

Як проходить процедура

Інʼєкції роблять за стандартизованою схемою, яку розробили в клінічних дослідженнях PREEMPT. Загалом вводять 155–195 одиниць (ОД) препарату, по 5 ОД у кожну з 31–39 точок у семи групах мʼязів. Кількість точок у межах схеми лікар визначає з урахуванням реакції пацієнта на попередні інʼєкції та попереднього застосування ботулотоксину з косметологічною метою. Це ділянки між бровами та на переніссі, на лобі, скронях, потилиці, шиї та в зоні трапецієподібних мʼязів над плечима. Використовують дуже тонку голку. Процедуру повторюють у середньому кожні 12 тижнів, після згасання ефекту попередньої інʼєкції. Частіше інʼєкції зазвичай не роблять, бо, згідно з інструкцією, коротші інтервали та вищі дози можуть підвищувати ризик появи антитіл, які послаблюють дію препарату.

Куди роблять інʼєкції ботулотоксину при хронічній мігрені

7 груп мʼязів голови та шиї · 31 стандартна точка і до 8 додаткових · по 5 ОД у кожну точку

 
 
 
 
 
 
 

Спереду

  • Лоб · 4 точки
  • Між бровами · 2
  • Перенісся · 1
 
 
 
 
 

Збоку · показано одну сторону

  • Скроні · 8 (по 4 з кожного боку) + до 2 додаткових
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Ззаду

  • Потилиця · 6 + до 2 додаткових
  • Шия · 4
  • Трапецієподібні мʼязи · 6 + до 4 додаткових
Стандартна точка · 31 (155 ОД) Додаткова точка за потреби · до 8 (разом до 195 ОД)
Схема за протоколом PREEMPT, спрощено. Положення точок орієнтовне: кількість, місця та дозу визначає невролог з урахуванням попередніх інʼєкцій, зокрема косметологічних.

За інструкцією, при хронічній мігрені препарати ботулінічного токсину застосовують лише під наглядом неврологів, які спеціалізуються на її лікуванні.

Кому призначають і як оцінюють результат

Українська інструкція передбачає застосування для послаблення симптомів хронічної мігрені в дорослих, яким інші профілактичні засоби не допомогли або погано переносилися. При епізодичній мігрені та при головному болі від надмірного вживання ліків безпека й ефективність препарату вивчені недостатньо. IHS зазначає, що ботулінотерапія допомагала і тим людям із хронічною мігренню, яким раніше не підійшли кілька профілактичних препаратів.

У двох основних дослідженнях після двох процедур, через 24 тижні, кількість днів із головним болем зменшилася в середньому на 8,4 на місяць у групі препарату та на 6,6 у групі плацебо. Кількість таких днів скоротилася щонайменше вдвічі у 47% учасників, які отримували препарат, і в 35% учасників із групи плацебо.

Висновки після першої процедури не роблять. У деяких пацієнтів ефект зʼявляється лише після другого або третього циклу. Якщо першого циклу недостатньо, IHS радить на наступному підвищити дозу.

Обмеження та побічні ефекти

Ботулінічний токсин не вводять при алергії на компоненти препарату та при інфекції в місці інʼєкції. З особливою обережністю його застосовують, якщо є хвороби нервово-мʼязової передачі, наприклад міастенія чи бічний аміотрофічний склероз, а також якщо раніше були порушення ковтання чи дихання або виражена мʼязова слабкість.

Про що повідомити лікаря перед ботулінотерапією

  • Усі захворювання, особливо міастенію, синдром Ламберта–Ітона, бічний аміотрофічний склероз та інші хвороби нервів і мʼязів; порушення дихання, зокрема астму або емфізему; порушення ковтання чи випадки потрапляння їжі або рідини в дихальні шляхи.
  • Порушення згортання крові, опущення повік, операції на очах чи обличчі та заплановані операції, вагітність або годування груддю.
  • Алергічні та інші небажані реакції на попередні інʼєкції ботулотоксину, інфекцію або запалення в ділянці майбутніх інʼєкцій.
  • Усі ліки, які ви приймаєте. Аміноглікозидні антибіотики й деякі препарати, що впливають на нервово-мʼязову передачу, можуть посилювати дію токсину; міорелаксанти посилюють мʼязову слабкість; антихолінергічні засоби можуть посилювати відповідні побічні ефекти.
  • Усі попередні введення ботулотоксину, особливо за останні чотири місяці, зокрема косметологічні: назву препарату, дату, дозу й ділянки введення.

Коли після процедури потрібна медична допомога

Після ботулінотерапії можливі слабкість мʼязів, загальна слабкість, запаморочення, порушення зору або порушення ковтання. Якщо вони зʼявилися, зверніться по медичну допомогу, не чекаючи планового візиту.

Моноклональні антитіла до CGRP

CGRP, або пептид, що кодується геном кальцитоніну, бере участь у формуванні мігренозного болю. Під час нападу його рівень підвищується і повертається до норми, коли біль слабшає.

Моноклональні антитіла діють на систему CGRP двома способами: одні звʼязують сам пептид, інші блокують його рецептор. Простіше кажучи, ці препарати пригнічують один з основних больових сигналів мігрені. Точний механізм, яким фреманезумаб запобігає нападам, інструкція називає невідомим і повʼязує його дію зі зниженням активності системи трійчастого нерва.

Що доступно в Україні

У різних країнах застосовують до чотирьох антитіл цього класу. В Україні станом на вересень 2026 року зареєстровано лише одне з них, фреманезумаб (Аджові™). Він звʼязує сам CGRP. Препарат відпускають за рецептом, а лікування має починати лікар із досвідом діагностики та лікування мігрені.

Фреманезумаб показаний дорослим, у яких мігрень трапляється від 4 днів на місяць, тобто і при епізодичній, і при хронічній формі.

Як вводять

Є дві схеми: 225 мг раз на місяць або 675 мг раз на три місяці. Препарат вводять підшкірно в живіт, стегно або верхню частину руки. Після інструктажу медичного працівника пацієнт може робити інʼєкції самостійно.

Такий нечастий графік можливий, бо препарат довго залишається в організмі (період напіввиведення близько 30 днів). Якщо інʼєкцію пропустили, її роблять якомога швидше, а подвійну дозу не вводять. Шприці зберігають у холодильнику при 2–8 °C і не заморожують; поза холодильником препарат можна тримати не довше 24 годин при температурі до 25 °C.

Коли чекати ефекту

Першу оцінку роблять через 3 місяці від початку лікування, як передбачає інструкція. Остаточний висновок при введенні раз на три місяці IHS радить робити не раніше ніж через 6 місяців. У дослідженнях різниця з плацебо була помітна вже впродовж першого місяця, тож частина пацієнтів відчуває покращення раніше.

Антитіла до CGRP допомагають не всім. IHS наводить дані, що кількість днів мігрені зменшується вдвічі й більше приблизно у 30–60% пацієнтів. У дослідженні фреманезумабу за участю людей із хронічною мігренню такого результату за днями помірного чи сильного головного болю досягли 41% учасників на щомісячній схемі, 38% на квартальній і 18% у групі плацебо.

Побічні ефекти й обмеження

Найчастіші побічні реакції виникають у місці інʼєкції: біль (24%), ущільнення (17%), почервоніння (16%), рідше свербіж. Вони тимчасові, здебільшого легкі або помірні й минають за кілька годин або днів. Єдиним протипоказанням інструкція називає алергію на компоненти препарату. Реакції гіперчутливості в дослідженнях траплялися менш ніж в 1% пацієнтів.

У настановах 2022 року Європейська федерація головного болю (EHF) зазначає, що звʼязку антитіл до CGRP із судинними подіями досі не виявили, але в дослідженнях брали участь переважно люди з низьким судинним ризиком. Тому при серцево-судинних хворобах або їхніх факторах ризику, а також при синдромі Рейно (нападах спазму судин пальців, зазвичай на холоді) EHF радить ухвалювати рішення з обережністю й окремо для кожного пацієнта. Про такі діагнози обовʼязково скажіть неврологу.

Досвід застосування після 65 років обмежений, у дітей препарат не вивчали.

Що обирають і чому

Вибір між ботулінотерапією та антитілами до CGRP залежить від форми й частоти мігрені, попереднього лікування, супутніх захворювань, планів щодо вагітності, вартості лікування та особистих уподобань пацієнта.

IHS радить, щоб першим варіантом профілактики був препарат, розроблений саме для мігрені, як-от антитіла до CGRP, якщо такі препарати доступні. Американське товариство головного болю (AHS) у 2024 році визнало ці антитіла варіантом першої лінії без вимоги спершу спробувати інші засоби. Європейська федерація головного болю (EHF) у настановах 2022 року так само пропонує розглядати їх як варіант першої лінії. За українськими інструкціями, з двох описаних методів при епізодичній мігрені підходить лише фреманезумаб. При хронічній можливі обидва, але ботулінічний токсин типу А призначають, коли інша профілактика не допомогла або погано переносилась.

Методи можна поєднувати. Антитіла до CGRP і ботулінічний токсин типу А майже не взаємодіють з іншими ліками, тому їх легко комбінувати з таблетованою профілактикою. Якщо антитіла допомагають частково, IHS пропонує додати таблетований препарат або, при хронічній мігрені, ботулінотерапію.

Параметр Ботулінічний токсин типу А Фреманезумаб
Для кого за інструкцією хронічна мігрень, коли інша профілактика не допомогла або погано переносилась 4 і більше днів мігрені на місяць, епізодична і хронічна форма
Як вводять 31–39 інʼєкцій у мʼязи голови та шиї, у клініці підшкірно, одна інʼєкція щомісяця або три інʼєкції раз на три місяці; можна самостійно
Як часто кожні 12 тижнів щомісяця або раз на три місяці
Коли оцінюють ефект щонайменше після двох циклів, тобто через 6 місяців перша оцінка через 3 місяці; при квартальній схемі остаточний висновок не раніше ніж через 6 місяців
Вагітність Ботокс®: не застосовують; Ксеомін®: лише за явної необхідності за інструкцією бажано уникати
Можливі побічні ефекти слабкість мʼязів, місцеві реакції реакції в місці інʼєкції

Як зрозуміти, що профілактика працює

Без щоденника головного болю оцінити профілактику майже неможливо. Щодня відмічайте, чи боліла голова, чи був це напад мігрені, наскільки сильним був біль, скільки він тривав і які ліки ви прийняли. Щоденник варто почати ще до першої інʼєкції, щоб було з чим порівнювати.

Коли оцінюють ефект і скільки триває інʼєкційна профілактика

Шкала: місяці від початку лікування. Строки за інструкціями до препаратів і рекомендаціями IHS; графік для конкретного пацієнта визначає невролог.

Ботулінотерапія ботулотоксин типу А · 155–195 ОД · у клініці

 
0
3
6
9
12

інʼєкції кожні 12 тижнів (≈ 3 місяці)

Перша оцінка ефекту: після двох циклів, ≈ через 6 місяців

Фреманезумаб антитіло до CGRP · підшкірно · можна самостійно

225 мг щомісяця

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

675 мг раз на 3 місяці

 
0
3
6
9
12

Перша оцінка: через 3 місяці (обидві схеми)

Квартальна схема: остаточний висновок не раніше ніж через 6 місяців

Для обох методів

Щоденник головного болю: почати до першої інʼєкції, вести протягом усього лікування

 

Якщо допомагає, профілактику продовжують щонайменше 12 місяців; при хронічній мігрені довше

Пауза можлива, якщо мігрень менше 4 днів на місяць три місяці поспіль або результат влаштовує пацієнта

Успішною профілактику вважають, якщо днів із мігренню стало менше щонайменше на 50%; при хронічній мігрені IHS вважає прийнятним і 30%. Якщо після належного строку покращення менше ніж 30%, переходять на препарат іншого класу.

Добрим результатом вважають зменшення кількості днів із мігренню щонайменше на 50%. Проте IHS зараховує успіх і тоді, коли покращення відчуває сам пацієнт (напади стали слабшими, ліків від нападу потрібно менше) або його видно за опитувальниками MIDAS і HIT-6, які показують, наскільки мігрень заважає повсякденному життю. Тож і менш ніж удвічі скорочення днів із мігренню може бути достатнім. При хронічній мігрені IHS окремо вважає прийнятним зменшення на 30%. Для людини з 20 днями мігрені на місяць це на шість таких днів менше.

Якщо після належного терміну кількість днів мігрені зменшилася менше ніж на 30%, IHS вважає профілактику неефективною і радить перейти на препарат іншого класу. В Україні після фреманезумабу це таблетовані засоби, а при хронічній мігрені також ботулінотерапія. Якщо не допомогла ботулінотерапія, одним із наступних кроків може бути фреманезумаб.

Коли профілактику можна зупинити

Інʼєкційну профілактику, яка допомагає, продовжують щонайменше 12 місяців, а якщо мігрень хронічна, курс може бути довшим. Рішення про паузу ухвалюють, коли мігрень трапляється менше ніж 4 дні на місяць три місяці поспіль або коли пацієнт задоволений досягнутим результатом.

Після відміни в одних людей ефект зберігається, в інших частота нападів повертається до попередньої, і тоді лікування відновлюють. IHS радить після відміни вести щоденник і оцінювати потребу в повторному курсі не раніше ніж через місяць.

Особливі ситуації

Вагітність і годування груддю

Під час вагітності мігрень у багатьох жінок слабшає, особливо у другому та третьому триместрах. В одному ретроспективному дослідженні покращення або зникнення нападів під час першої вагітності відзначили 76,8% жінок із мігренню без аури та 43,6% жінок із мігренню з аурою.

Першим вибором профілактики для вагітних і жінок, які годують груддю, IHS вважає немедикаментозні методи: регулярну фізичну активність, релаксаційні та поведінкові методики. Якщо цього недостатньо, IHS допускає окремі препарати після зважування ризиків.

Щодо застосування ботулінічного токсину типу А під час вагітності дискусія триває. Українська інструкція до Ботоксу® не передбачає його застосування вагітним, інструкція до Ксеоміну® допускає застосування лише у випадках явної необхідності, коли очікувана користь виправдовує можливий ризик.

Проте профільні міжнародні організації головного болю розглядають ботулінотерапію як опцію для вагітних із хронічною мігренню. IHS допускає її після індивідуального зважування користі й ризику. Спільні рекомендації Американської академії неврології (AAN) та Американського товариства головного болю (AHS) 2026 року також дозволяють запропонувати онаботулотоксин А, якщо профілактика хронічної мігрені під час вагітності необхідна. Лікар і пацієнтка разом порівнюють можливий ризик лікування з наслідками тяжких нападів.

Фреманезумаб під час вагітності за інструкцією бажано не застосовувати через брак даних.

Під час годування груддю українські інструкції до Ботоксу® та Ксеоміну® також не рекомендують застосування через брак даних. Водночас міжнародний довідник e-lactancia (станом на вересень 2026 року) відносить онаботулотоксин А до категорії «сумісний»: препарат вважають безпечним для грудного вигодовування. IHS також допускає ботулінотерапію при хронічній мігрені в цей період.

Фреманезумаб інструкція дозволяє розглядати лише за клінічної потреби; IHS допускає антитіла до CGRP з обережністю, не раніше ніж через два тижні після пологів.

Інструкцію до препарату затверджують в Україні офіційно. Коли міжнародні рекомендації допускають більше, ніж вона, рішення ухвалює лікар разом із пацієнткою, обговоривши з нею користь і ризики.

Якщо ви плануєте вагітність, обговоріть це з неврологом до початку профілактики. Антитіла до CGRP виводяться з організму повільно, і, за оцінкою EHF, їх можна вважати виведеними лише через 6 місяців після останньої інʼєкції. Якщо вагітність настала під час лікування, повідомте про це неврологу.

Часте вживання ліків від нападу

Якщо ліки від нападу доводиться приймати дуже часто, це не обовʼязково перешкода для інʼєкційної профілактики. Антитіла до CGRP і ботулінічний токсин типу А, як зазначає IHS, діють незалежно від того, чи є надмірне вживання ліків, тож одразу скасовувати ліки від нападу перед стартом такого лікування може бути не потрібно. У дослідженні фреманезумабу при хронічній мігрені близько половини учасників мали надмірне вживання ліків від нападу, і перевага над плацебо в цій групі зберігалася. Інструкція до ботулінічного токсину типу А при цьому вказує, що при головному болі від надмірного вживання ліків його не вивчали.

Кількість ліків від нападу IHS рекомендує зменшувати одночасно зі стартом профілактики або спершу зменшити чи припинити їх приймання і вже потім починати профілактику. Тим, хто надмірно вживає опіоїди чи препарати з барбітуратами, для відміни без ускладнень може знадобитися госпіталізація.

Вік понад 65 років

Деякі антитіла до CGRP вивчали в людей до 80 років без проблем із безпекою. Для фреманезумабу досвід після 65 років обмежений, але корекція дози не потрібна. Ботулінотерапія при хронічній мігрені в цьому віці теж можлива, бо системна дія препарату мінімальна.

Як це відбувається у «Філософії Здоровʼя»

Інʼєкційну профілактику мігрені в нашому медичному центрі призначає і проводить невролог. Шлях пацієнта такий:

  1. Консультація невролога. Лікар розпитує про характер головного болю, оглядає, за потреби призначає обстеження, щоб виключити інші причини болю.
  2. Діагноз і вибір методу. Лікар визначає форму мігрені, враховує попереднє лікування, супутні хвороби та плани щодо вагітності.
  3. Щоденник. Якщо ви ще не ведете щоденник головного болю, лікар попросить почати і принести на консультацію записи хоча б за 14 днів, щоб було з чим порівнювати результат.
  4. Процедура. Ботулінотерапію проводять у кабінеті. Фреманезумаб призначають за рецептом; першу інʼєкцію можна зробити в клініці й тоді ж навчитися вводити препарат самостійно.
  5. Контроль. На повторному візиті результат оцінюють за щоденником.

Що взяти на консультацію

  • щоденник головного болю, якщо ви його вже ведете;
  • назви ліків від нападу і те, як часто ви їх приймаєте;
  • перелік профілактичних препаратів, які ви пробували, із дозами, тривалістю приймання та причиною відміни;
  • результати обстежень, якщо вони є;
  • інформацію про вагітність або її планування, інші хвороби та ліки, які ви приймаєте постійно.

Часті запитання щодо інʼєкційної профілактики мігрені

Це той самий «ботокс», що й у косметології?

Речовина та сама, але схема інша. До того ж історично препарат прийшов у косметологію з неврології, а не навпаки. При хронічній мігрені його вводять у 31–39 точок голови й шиї раз на 12 тижнів, щоб зменшити больові сигнали, а не розгладити зморшки. Таку процедуру проводить невролог, який спеціалізується на лікуванні мігрені.

Коли чекати на ефект?

Перше покращення в деяких людей зʼявляється вже протягом тижня, але повна дія зазвичай розвивається за кілька тижнів. Ботулінотерапію оцінюють щонайменше після двох циклів, тобто через 6 місяців. Фреманезумаб уперше оцінюють через 3 місяці, а при введенні раз на три місяці остаточний висновок роблять не раніше ніж через 6.

Чи можна поєднувати інʼєкції з таблетками або обидва методи разом?

Так. З таблетованою профілактикою обидва препарати майже не взаємодіють, тож їх можна поєднувати. Якщо антитіла до CGRP допомагають частково, при хронічній мігрені до них можуть додати ботулінотерапію.

Що буде, якщо припинити лікування?

У частини людей ефект зберігається, в інших напади з часом повертаються до попередньої частоти. Тому після відміни щоденник продовжують вести. Якщо мігрень знову відповідає критеріям для профілактики, лікування відновлюють, але не раніше ніж через місяць.

Чи можна лікуватися під час вагітності або годування груддю?

Під час вагітності починають із немедикаментозних методів; IHS також допускає блокади периферичних нервів. Фреманезумаб вагітним бажано не застосовувати. Ботулінотерапію при хронічній мігрені IHS і AAN/AHS дозволяють розглядати індивідуально, коли профілактика необхідна. Рекомендація AAN/AHS щодо онаботулотоксину А під час вагітності має рівень C: доказів безпеки мало, хоча ефективність при хронічній мігрені підтверджена значно краще. Українські інструкції до Ботоксу® й Ксеоміну® мають різні формулювання, і дані щодо одного препарату не доводять безпеки іншого. Рішення ухвалюють разом лікар і пацієнтка, враховуючи ризики лікування та наслідки тяжких нападів. Під час годування груддю інструкції обмежують застосування обох препаратів, тоді як довідник e-lactancia відносить онаботулотоксин А до категорії «сумісний». Докладніше про це в розділі «Особливі ситуації».

Чим відрізняються онаботулотоксин А та інкоботулотоксин А і чому ми використовуємо Ксеомін®?

Онаботулотоксин А (Ботокс®) та інкоботулотоксин А (Ксеомін®) належать до препаратів ботулінічного токсину типу А. Обидва містять активний нейротоксин, але відрізняються складом і виробництвом: Ксеомін® не містить комплексоутворювальних бактеріальних білків.

За повторного лікування імунна система іноді утворює нейтралізувальні антитіла до самого нейротоксину. Вони можуть послабити або припинити дію препарату. Однак зниження ефекту не завжди повʼязане з антитілами: лікар також перевіряє дозу, точки введення й інші причини.

У нашому центрі використовуємо Ксеомін®, зокрема через його низьку імуногенність і менше навантаження бактеріальними білками при повторних курсах. За дослідженими спільними показаннями профілі безпеки цих препаратів загалом порівнянні.

Важливо: основні великі дослідження та стандартизована схема PREEMPT при хронічній мігрені стосуються онаботулотоксину А. Мігрень не зазначена серед показань в українській інструкції до Ксеоміну®; його застосування з цією метою є поза зареєстрованими показаннями (off-label). Лікар пояснює пацієнтові підстави такого вибору, обмеження доказів та альтернативи. Одиниці дози різних препаратів не є взаємозамінними.

Матеріал має інформаційний характер і не замінює очної консультації лікаря. Не використовуйте його як підставу для самостійного встановлення діагнозу чи лікування. Рішення про профілактичне лікування, вибір препарату та схеми ухвалює невролог після огляду. Самолікування шкодить вашому здоровʼю!

Використані джерела

  • International Headache Society (Cephalalgia, 2024) — Global Practice Recommendations for Preventive Pharmacological Treatment of Migraine: критерії початку профілактики, оцінка ефекту, тривалість курсу, поєднання методів, особливі ситуації.
  • International Headache Society — The International Classification of Headache Disorders, 3rd edition (ICHD-3), розділ 1.3 «Хронічна мігрень».
  • American Headache Society (Headache, 2024) — position statement update: препарати, що діють на CGRP, як варіант першої лінії профілактики мігрені.
  • European Headache Federation (The Journal of Headache and Pain, 2022) — настанова щодо моноклональних антитіл до CGRP у профілактиці мігрені, оновлення 2022 року: серцево-судинна безпека, планування вагітності.
  • Всесвітня організація охорони здоровʼя — інформаційний бюлетень «Migraine and other headache disorders», 2025: поширеність, тягар хвороби, діагностика та самолікування, головний біль від надмірного вживання ліків.
  • МОЗ України — інструкція для медичного застосування лікарського засобу Ботокс® (РП UA/16656/01/01): показання, механізм, схема PREEMPT, протипоказання, вагітність і годування груддю.
  • МОЗ України — інструкція для медичного застосування лікарського засобу Аджові™ (РП UA/18633/01/01): показання, схеми введення, зберігання, оцінка ефекту, побічні реакції.
  • МОЗ України — інструкція для медичного застосування лікарського засобу Ксеомін®: показання, вагітність і годування груддю.
  • Headache, 2020 — Burstein R. et al., Mechanism of Action of OnabotulinumtoxinA in Chronic Migraine: A Narrative Review.
  • American Academy of Neurology / American Headache Society (Neurology, 2026) — Pharmacologic Treatment for Migraine Prevention in Adults Practice Guideline: онаботулотоксин А під час вагітності при хронічній мігрені, рівень рекомендації C.
  • APILAM / e-lactancia — онлайн-довідник сумісності ліків із грудним вигодовуванням: Botulinum A toxin, onabotulinumtoxinA, категорія «сумісний» (оновлено 22.09.2026).
  • Cephalalgia, 2000 — Granella F. et al., Migraine with Aura and Reproductive Life Events: A Case Control Study: перебіг мігрені під час вагітності.
  • European Journal of Neurology, 2025 — Walter U. et al., систематичний огляд і метааналіз вторинної неефективності та імуногенності ботулінічного нейротоксину А.
  • Toxins, 2023 — Jankovic J. et al., метааналіз утворення нейтралізувальних антитіл при лікуванні онаботулотоксином А.
  • Merz Pharmaceuticals / XEOMIN® — Important Safety Information та Full Prescribing Information (США): супутні стани й лікарські взаємодії.
Telegram